1月30日晚，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，先聲藥業(yè)新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)公示，先諾特韋片/利托那韋片組合的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒。此前，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，基本要義是在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。那么，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥是如何定價(jià)的呢？
臨床價(jià)值優(yōu)先
(資料圖片)
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒/完整療程，含稅出廠價(jià)(或進(jìn)口到岸價(jià)格)705-720元/盒。作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠口服小分子藥物，先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%，是默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)的50%。
據(jù)先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》要求，充分考慮到國(guó)情社情和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)際，和國(guó)家相關(guān)部門多輪溝通匯報(bào)，最終確定了750元/盒的價(jià)格。
“創(chuàng)新藥品的定價(jià)應(yīng)當(dāng)首先基于藥品的臨床價(jià)值，據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，我們和P藥臨床價(jià)值相當(dāng)，考慮到我們作為民族企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)，努力壓縮銷售和生產(chǎn)成本，使得整體運(yùn)營(yíng)成本遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥。為了讓中國(guó)的新冠創(chuàng)新藥惠及到更多患者等，我們采取了‘向下’定價(jià)策略?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說(shuō)道。
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教研室主任李洪超在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，一般來(lái)講，藥物定價(jià)考慮的因素比較廣泛。國(guó)產(chǎn)藥物主要考慮的有其臨床的療效和安全性，這個(gè)是最主要的。還有一些其他的因素也會(huì)影響定價(jià)，比如疾病負(fù)擔(dān)的嚴(yán)重程度，目前臨床治療的需要，有沒(méi)有別的途徑可以滿足，即“未被滿足的臨床需求”。
多因素影響定價(jià)
李洪超表示，這段時(shí)間新冠治療的Unmet needs(未滿足的需求)比較明顯，有非常明確療效證據(jù)的藥物選擇不多。而新冠和普通感冒不一樣，的確有一些患者產(chǎn)生比較嚴(yán)重的后果，甚至死亡，所以疾病負(fù)擔(dān)也不低。
這些因素都會(huì)影響新獲批的國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥物的定價(jià)?！斑€有一個(gè)方面的因素也特別重要，即競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的價(jià)格比較。輝瑞Paxlovid在中國(guó)的價(jià)格是一個(gè)療程1890元，價(jià)格較高，醫(yī)保談判沒(méi)有成功。國(guó)產(chǎn)藥物目前的定價(jià)參照這個(gè)1890元，明顯低不少?！崩詈槌a(bǔ)充道。
不同的藥物治療新冠的療效和安全性的差異會(huì)影響藥物價(jià)格。李洪超表示，先聲藥業(yè)的先諾欣和Paxlovid這兩個(gè)藥物之間沒(méi)有開展過(guò)頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)，所以很難確切地說(shuō)療效和安全性誰(shuí)更好。但是，這兩個(gè)藥物所屬同一個(gè)作用機(jī)制，即3CL蛋白酶抑制劑，從理論上來(lái)看，臨床療效和安全性的差異可能不會(huì)很明顯。從兩個(gè)藥物各自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)可以看到，臨床療效的指標(biāo)沒(méi)有相差多少，甚至先諾欣的某些臨床效果指標(biāo)似乎還更好一些。而近期同時(shí)獲批的另一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新抗新冠藥物VV116與先諾欣和Paxlovid不是同一個(gè)作用機(jī)制，但是VV116和Paxlovid是做過(guò)頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)的，并且臨床療效沒(méi)有顯著差異，甚至VV116的安全性可能還略好一些。在這個(gè)前提下，就可以根據(jù)藥物的療效和安全性來(lái)做一些價(jià)格的合理測(cè)算或者定價(jià)。
個(gè)人自付不到100元
在此次北京醫(yī)保局公布的首發(fā)價(jià)的數(shù)據(jù)中，先諾欣的研發(fā)費(fèi)用被一并披露。據(jù)了解，先諾欣原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費(fèi)用5.02億元。這筆費(fèi)用相當(dāng)于先聲藥業(yè)2021年全年研發(fā)投入14.17億元的35%，2022年中期業(yè)績(jī)公布研發(fā)費(fèi)用6.52億元的77%。
李洪超表示，這是個(gè)比較特殊的案例，以前在醫(yī)保管理當(dāng)中，實(shí)際上并不會(huì)非常直接地去考慮研發(fā)費(fèi)用的問(wèn)題?，F(xiàn)在比較主流的思路是基于價(jià)值定價(jià)，而考慮研發(fā)成本屬于基于成本定價(jià)的思路?！拔覀兌贾绖?chuàng)新藥物的研發(fā)成本很高、周期長(zhǎng)，主要是通過(guò)專利保護(hù)，給企業(yè)一個(gè)獨(dú)占的銷售權(quán)利，通過(guò)這樣的做法讓研發(fā)企業(yè)可以回收研發(fā)成本。對(duì)于醫(yī)保管理者，通常情況不會(huì)專門地去算這個(gè)賬。但像先諾欣，包括VV116都是在疫情期間臨時(shí)研發(fā)的，不同于老藥新用。新藥研發(fā)下來(lái)的成本很高，研發(fā)機(jī)構(gòu)也要付出很多的人力物力。而疫情有可能一波就過(guò)去了，過(guò)去之后的藥物市場(chǎng)被壓縮。如果要鼓勵(lì)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)有積極性能夠在公共衛(wèi)生事件中及時(shí)開展應(yīng)急研發(fā)，來(lái)應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生危機(jī)，就需要在定價(jià)當(dāng)中適當(dāng)考慮，盡量能夠覆蓋他們的研發(fā)成本。”
根據(jù)我國(guó)此前發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規(guī)定，以及國(guó)家醫(yī)保局前不久發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》，先諾欣將自動(dòng)進(jìn)入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時(shí)醫(yī)保藥品目錄，購(gòu)買者僅需支付醫(yī)保報(bào)銷后的個(gè)人自付部分，按照個(gè)人自付10%計(jì)算，僅需不到100元。
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