盡管夏季的暑熱還未退散，針對秋冬季節(jié)的流感疫苗接種工作已逐步展開。
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近日，北京市衛(wèi)生健康委員會等四部門發(fā)布《2023年北京市流感疫苗接種工作方案》，明確第一批次接種工作定于9月上旬開始，主要面向60歲及以上京籍老年人，同步啟動中小學校、中等專業(yè)學校和技工院校學生接種宣傳動員。
《2023年北京市流感疫苗接種工作方案》部分內容
另據上海黃浦微信公眾號7月26日消息，今年最新一期的流感疫苗目前已經在部分社區(qū)醫(yī)院上市。社區(qū)醫(yī)生介紹，現在的流感疫苗都是最新的四價流感疫苗，由市民自愿和自費接種，今年流感疫苗早早到貨，所以接種工作相對往年啟動稍早一些。
流感疫苗生產企業(yè)近期也動態(tài)不斷，百克生物(688276)、華蘭疫苗(301207)、科興生物、賽諾菲、中國生物等多家企業(yè)官宣，其流感疫苗獲得監(jiān)管部門的批簽發(fā)證明，并陸續(xù)上市。值得關注的是，7月14日，江蘇金迪克生物技術股份有限公司(金迪克，688670)公告稱，公司所在地江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))出現特大暴雨，受此影響，公司廠房被淹，部分車間的生產環(huán)境受到滲水影響，經持續(xù)環(huán)境監(jiān)測并綜合評估，公司決定自7月15日起流感疫苗車間臨時停產。
據東吳證券研報，金迪克的四價流感疫苗2019和2020年在國內全部四價流感疫苗生產企業(yè)中排名第二和第三。過去幾年，新冠疊加流感之際，流感疫苗曾出現短期的供不應求，如今“行業(yè)老二”臨時停產是否會影響今年的流感疫苗供應呢？
130個批號的流感疫苗獲批簽發(fā)，四價為主
流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病。接種流感疫苗是預防流感的有效手段，由于流感病毒毒株每年都可能出現變異，故每年均需接種流感疫苗。
按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價。西南證券2023年3月發(fā)布的一份研報顯示，2022年，流感疫苗批簽發(fā)量約為7300萬支，其中四價流感疫苗占比約在七成。截至2023年5月，中國獲批上市的四價流感疫苗共7種。
中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)數據顯示，自6月底，中國生物旗下武漢生物、長春生物以及華蘭生物旗下華蘭疫苗、賽諾菲巴斯德、北京科興生物等5家企業(yè)的流感疫苗已獲得中檢院的批簽發(fā)。澎湃新聞記者梳理6月26日至7月30日的數據發(fā)現，中檢院已批簽發(fā)129個批號的流感疫苗，其中四價流感疫苗超100個，其中華蘭疫苗四價占到一半。
此外，7月31日，長春高新旗下長春百克生物科技股份公司(百克生物，688276)宣布，其獨家生產的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)證明》，并將陸續(xù)發(fā)貨。百克生物的鼻噴流感疫苗屬于三價，該接種新形式讓兒童等人群的接種體驗得以提升。
7月6日，上海生物宣布，其自主研發(fā)的四價流感疫苗向全國正式發(fā)運，該疫苗是我國首款6月齡以上人群通用四價流感疫苗。記者在中檢院官網查詢到，該疫苗的批簽發(fā)機構是上海市食品藥品檢驗研究院。
目前中檢院官網，記者未搜索到國光生物流感疫苗的批簽發(fā)情況。國光生物流感疫苗的合作伙伴是三葉草生物(2197.HK)。今年2月，三葉草生物公告稱，公司與國光生物就四價裂解滅活流感疫苗AdimFlu-S達成在中國大陸分銷的獨家協議。三葉草生物7月11日曾披露，國光生物已于2023年第一季度開始生產流感疫苗，預計將于2023年第三季度進口到中國大陸并進行后續(xù)批簽發(fā)檢測，而后陸續(xù)供應市場。
廠房被淹，三季度營收或為零，今年流感疫苗供應會緊張嗎？
8月2日，金迪克公布了半年報，顯示上半年營收1.27億元，同比增長675.48%，凈利潤同比扭虧為盈，達到3508.1萬元。金迪克稱，增長的原因是今年一季度國內多地流感疫情高發(fā)，促進了流感疫苗的銷售；同時，部分2022年四季度因接種不便受到影響的用戶需求在 2023年一季度實現接種，加上二季度增加了少量產品出口。
目前，金迪克的營業(yè)收入全部來自四價流感疫苗，由于流感疫苗的季節(jié)性，公司業(yè)績主要體現在下半年。通常來說，中國所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底3月初領到世界衛(wèi)生組織(WHO)預測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產，上半年主要進行產品生產，經過生產、檢驗、批簽發(fā)后，產品一般于當年8月開始批量上市銷售。
由于流感疫苗廠房被淹，目前來看，金迪克第三季度業(yè)績負面影響已成定局。7月25日，金迪克披露了中信證券關于公司臨時停產及對經營業(yè)績影響的核查意見，其中提到，由于2023年公司獲得2023-2024流感季的毒株及標準品較晚，生產進度滯后于往年，同時本次臨時停產造成產品上市銷售時間更為推遲，預計較難趕在銷售旺季的9月份上市銷售，預計第三季度營業(yè)收入可能為0，同比下降較大。
失去第三季度的銷售時機，金迪克瞄準了今年第四季度。根據上述核查意見，金迪克稱，出于謹慎性考慮，計劃用車間環(huán)境完全恢復后新生產包裝的產品送檢、力爭趕在2023年四季度早日銷售?；謴蜕a后，因流感疫苗生產完成后還需批簽發(fā)才能上市銷售，恢復生產時間及四季度產品預計上市銷售時間早晚對四季度的銷售收入將產生一定影響，由于相關時間暫無法確定，對全年的經營業(yè)績影響暫無法準確評估。
作為流感疫苗行業(yè)排名前列的流感疫苗生產企業(yè)，金迪克的臨時停產對行業(yè)影響有多大？民生證券研報指出，包括四價流感疫苗龍頭華蘭疫苗/華蘭生物、鼻噴流感疫苗供應商百克生物有望受益于金迪克停產導致的供給缺口。
一位不愿具名的國內流感疫苗生產企業(yè)工作人員向澎湃新聞記者表示，公司的流感疫苗生產計劃在年初就已確定，目前生產已經結束，產能不會因為外界環(huán)境而變化。
上述工作人員指出，雖然出現過局部地區(qū)特定時間的缺貨情況，但全年拉平來看，流感疫苗整體上沒出現過供應緊張，而從整個行業(yè)情況看，每年最終都有一大批流感疫苗報廢。實際上，只要有明確的需求，企業(yè)肯定會生產，流感疫苗的問題不是供不應求，而是沒有需求。
另一家流感疫苗企業(yè)相關人士也向記者表示，流感疫苗本身是二類自費疫苗，國內有六七家企業(yè)都在生產，不像過去只有兩三家，有意愿的接種者現在有很多選擇。其他企業(yè)生產上的變動不會影響公司既定的生產計劃，會按照最開始的計劃按部就班生產。
上述相關人士進一步指出，流感疫苗保質期只有一年，如果產能過高，反而增加報廢的壓力。
三葉草生物方面向澎湃新聞記者表示，作為一個新的流感疫苗廠家，三葉草生物專注于四價流感疫苗今年的既定銷售計劃，給予社會公眾多一個流感疫苗產品的選擇；同時積極推進商業(yè)化團隊的落地執(zhí)行，以期為公司長期商業(yè)化能力建設打下堅實基礎。
三葉草生物還表示，針對呼吸道傳染疾病，疫苗是最有效的預防手段?？紤]到過去幾年中國流感疫苗市場以每年約30%的速度增長，隨著疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，預計在后流行時代流感疫苗市場將持續(xù)增長。
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責任編輯：Rex_02
