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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月5日訊(記者 杜丁)日前，艾伯維旗下的口服小分子靶向藥瑞福(烏帕替尼緩釋片)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療中重度克羅恩病。
資料顯示，克羅恩病(CD)是一種慢性全身性疾病，與自身免疫功能亢進(jìn)有關(guān)，其會(huì)導(dǎo)致消化道組織腫脹發(fā)炎，從而可能引起腹痛、嚴(yán)重腹瀉、疲勞、體重減輕和營養(yǎng)不良，甚至有患者失去正常求學(xué)與工作的機(jī)會(huì)。
瑞福全球3期研究項(xiàng)目的中國牽頭研究者，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員陳旻湖教授表示，中國多個(gè)中心參加的全球3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，烏帕替尼在中重度克羅恩病治療中達(dá)到了共同主要終點(diǎn)，即烏帕替尼12周誘導(dǎo)和52周維持治療較安慰劑組，均顯著改善患者的臨床緩解和內(nèi)鏡應(yīng)答?！盀跖撂婺嶙鳛榈谝豢羁诜委熆肆_恩病的JAK抑制劑，該適應(yīng)癥的獲批將為中國中重度克羅恩病患者提供新的治療選擇?！?/p>
據(jù)了解，克羅恩病是瑞福繼潰瘍性結(jié)腸炎(UC)后，在華獲批的第二個(gè)炎癥性腸病(IBD)治療適應(yīng)癥，也是目前國內(nèi)IBD領(lǐng)域首個(gè)及且目前唯一獲批CD與UC適應(yīng)癥的口服高選擇性JAK抑制劑。艾伯維副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理董莉君表示，克羅恩病作為一種起因復(fù)雜、難以根治的消化道疾病，一直讓患者苦不堪言，身心疲憊。此次瑞福在華獲批CD適應(yīng)癥，將給中國克羅恩病患者帶來新的治療選擇。
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