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中國網(wǎng)財經(jīng)3月28日訊(記者 杜丁)昨日，禮來制藥宣布，艾樂明(巴瑞替尼片)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。
“斑禿(Alopecia Areata)是一種自身免疫性脫發(fā)疾病，典型臨床表現(xiàn)為毛發(fā)斑片狀脫落，呈現(xiàn)圓形或橢圓形、邊界清晰的脫發(fā)斑片，可影響任何毛發(fā)生長區(qū)域，包括頭發(fā)、眉毛、睫毛，部分患者可有指(趾)甲變化”。據(jù)北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授介紹，近年來斑禿的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，嚴重者進展為全禿或普禿。重度斑禿頑固、難治、易復發(fā)，且嚴重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量，既往治療基本上口服和外用激素，雖然有一定療效，但是也有很多副作用，多數(shù)患者對治療不滿意。
BRAVE-AA2研究中國主要研究者、復旦大學附屬華山醫(yī)院楊勤萍教授強調(diào)，BRAVE-AA系列研究是兩項總計超過千人規(guī)模、治療期長達200周的臨床試驗，主要終點為第36周毛發(fā)覆蓋面積大于80%的患者比例。結(jié)果顯示，治療36周后，大約三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治療的重度斑禿患者達到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%。同時，約三分之一患者達到眉毛或睫毛完全再生或者沒有明顯缺失的指標。
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士表示，作為首款用于系統(tǒng)性治療成人重度斑禿的靶向藥物，此次艾樂明新適應癥獲批填補了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也為醫(yī)生帶來了新的臨床藥物選擇。
禮來中國總裁兼總經(jīng)理貝櫟銘表示，艾樂明重度斑禿適應癥的獲批，讓禮來在皮膚治療領域又取得了一個重要里程碑，禮來在未來5年內(nèi)有望將近30種新藥(含新適應癥)引入中國。
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