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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月29日訊(記者 杜丁)阿斯利康今日宣布，國家藥監(jiān)局(NMPA)已正式批準(zhǔn)耐信(艾司奧美拉唑鎂)，用于12歲及以上青少年胃食管反流病(GERD)的治療。
胃食管反流(GER)是指胃內(nèi)容物反流入食管、甚至口咽部，是一種生理現(xiàn)象，其在兒童群體中是一種常見的生理現(xiàn)象，發(fā)生率高達(dá)75%，當(dāng)反流的頻率和持續(xù)時(shí)間增加到一定程度，達(dá)到病理狀態(tài)或給機(jī)體帶來不適時(shí)稱胃食管反流病(GERD)。
研究顯示，兒童胃食管反流病的表現(xiàn)輕重不一，通常與反流強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、有無并發(fā)癥及小兒年齡有關(guān)，肥胖或超重、反流時(shí)間長、膽汁反酸及胃泌素分泌異常等均為兒童胃食管反流病發(fā)病的危險(xiǎn)因素，當(dāng)兒童發(fā)生嘔吐、腹痛、胸痛及咳嗽等癥狀時(shí)，需高度警惕可能罹患胃食管反流病的可能。
當(dāng)前，兒童胃食管反流病的治療方式主要包括改變生活方式、藥物和外科手術(shù)治療。其中，藥物治療是首選方案，包括抑酸和抗酸劑、黏膜保護(hù)劑、促動力劑，以及以艾司奧美拉唑鎂為代表的質(zhì)子泵抑制劑。質(zhì)子泵抑制劑作為胃食管反流病治療的首選藥物，通過與胃壁細(xì)胞上的H+-K+-ATP酶(俗稱質(zhì)子泵)不可逆性結(jié)合，阻斷胃壁細(xì)胞分泌胃酸的最后步驟，從而發(fā)揮抑酸作用，且預(yù)后較好。
阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示，胃食管反流病兒童群體發(fā)病率高，是急待解決的醫(yī)療需求?！霸谪S富的境外數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合生理藥動學(xué)模型外推數(shù)據(jù)，艾司奧美拉唑鎂成功獲批用于12歲及以上青少年胃食管反流病治療，不僅為中國的兒童患者帶來了新的藥物解決方案，也體現(xiàn)了阿斯利康立足中國，不斷滿足中國患者需求的初心?！?/p>
阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示，此次艾司奧美拉唑鎂的適應(yīng)癥拓展到青少年不僅為遭受胃食管反流病的兒童患者及家屬帶來了新的治療選擇，也更加豐富和完善了阿斯利康在消化治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
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