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因腦膜炎球菌疫苗(以下簡稱為“流腦疫苗”)市場應用前景廣泛,針對流腦疫苗的研發(fā)火熱,國內多家疫苗企業(yè)開發(fā)新型流腦疫苗,市場競爭不斷升級。
4價流腦結合疫苗更因其更廣的菌群覆蓋,在全球40個國家被納入國家免疫規(guī)劃,包括中國在內的更多國家受種者可以自費選擇。陶黎納指出,在4價流腦多糖結合疫苗國內上市以前,中國的流腦預防水平與國際主流水平之間相差兩個臺階。曼海欣從最初研發(fā)到最終上市,歷時13年之久,讓中國踏上其中一個臺階;另一個臺階是B群流腦疫苗,預計至少還需要5年甚至10年時間。
國際上已經(jīng)完成流腦疫苗的更新?lián)Q代,4價流腦結合疫苗和B群流腦疫苗成為主流產品。在新型流腦疫苗的研發(fā)上,國內疫苗企業(yè)也在加速推進,追趕國際先進水平,縮短差距。
4價流腦結合疫苗的開發(fā)上,除康希諾外,國內還有多家企業(yè)布局,包括沃森生物、智飛生物、艾美疫苗、康泰生物、蘭州生物制品研究所、康華生物、遼寧成大等。
2022年12月,康泰生物在投資者互動平臺表示,ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗已完成Ⅲ期臨床研究現(xiàn)場工作。今年2月,沃森生物在接受調研時透露,其研發(fā)的四價流腦結合疫苗正處于Ⅲ期臨床研究階段,相關臨床工作進展順利。智飛生物3月21日披露的2022年年報顯示,其針對流腦疫苗的研發(fā)管線,包括了四價流腦結合疫苗、重組B群流腦疫苗(大腸桿菌)和流腦五聯(lián)苗,其中,四價流腦結合疫苗正在進行Ⅲ期臨床試驗。艾美疫苗也在3月17日發(fā)布公告披露,其研發(fā)的四價流腦結合疫苗正式在云南開展一期單中心、開放性的臨床試驗。遼寧成大的四價流腦結合疫苗也已獲批臨床試驗。
新京報記者 王卡拉
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