中國國家藥品監(jiān)督管理局12日發(fā)布消息稱，2020年3月31日前，全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系，實現所有上市疫苗全過程可追溯。
疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業(yè)、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監(jiān)管部門等疫苗追溯參與方，通過信息化手段，對疫苗生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進行追蹤、溯源的有機整體。
當日，國家藥監(jiān)局聯合有關部門就疫苗信息化追溯體系建設工作發(fā)布通知指出，為切實保障疫苗質量安全，國家藥監(jiān)局負責建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺(以下簡稱“協(xié)同平臺”)，在疫苗信息化追溯體系中發(fā)揮“橋梁”和“樞紐”作用，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息。
根據通知，各省級衛(wèi)生健康部門負責建立符合疫苗信息化追溯標準的省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺相銜接。上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設的主要責任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺相銜接。
通知指出，目前，疫苗信息化追溯體系建設所需標準已全部發(fā)布實施，各相關方應加快推進疫苗信息化追溯體系建設。
當日發(fā)布的疫苗信息化追溯體系建設“時間表”為：北京、天津、上海等地先行試點，率先完成疫苗信息化追溯體系建設，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺提供本地疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，達到疫苗追溯要求。2020年3月31日前，全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系，實現所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。(完)(記者 李亞南)
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