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我國加快構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng) 積極建設(shè)國家級(jí)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)

我國加快構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng),積極建設(shè)國家級(jí)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái),通過監(jiān)管信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和大數(shù)據(jù)應(yīng)用,將實(shí)現(xiàn)最小包裝單位疫苗全過程可追溯、可核查。

孩子打的疫苗是真是假?狂犬病疫苗是否有效?今后,只要掏出手機(jī)掃下碼,每一支疫苗的生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等信息都將一目了然。

經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者近日從國家藥監(jiān)局指導(dǎo)舉辦的2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)上獲悉,我國藥品智慧監(jiān)管工作取得新進(jìn)展,首個(gè)統(tǒng)一的國家級(jí)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)有望于明年3月上線。屆時(shí),國內(nèi)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,都可以通過該平臺(tái)查詢,實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位全過程可追溯。

保障用藥安全

疫苗質(zhì)量安全事關(guān)群眾生命健康。今年6月29日,十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過《疫苗管理法》,明確規(guī)定國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái),整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。

《疫苗管理法》出臺(tái)后不到一個(gè)月,國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)正式開始籌備建設(shè)。“目前,平臺(tái)已經(jīng)完成代碼編寫工作,進(jìn)入了系統(tǒng)功能測(cè)試階段,確保2020年3月31日之前實(shí)現(xiàn)已對(duì)接數(shù)據(jù)的穩(wěn)定運(yùn)行。”負(fù)責(zé)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的天創(chuàng)科技信息有限公司總經(jīng)理王沖告訴記者。

國家級(jí)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)建成后,將匯集各級(jí)藥品監(jiān)管部門、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位等多方面信息,形成完整的疫苗追溯數(shù)據(jù)鏈。

公眾只需要掃描疫苗的追溯碼,就可以通過協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、國家藥監(jiān)局“中國藥監(jiān)”APP、“E藥云搜”APP等官方途徑查詢疫苗生產(chǎn)、批次、流向、有效期、批簽發(fā)等信息,隨時(shí)隨地掃碼驗(yàn)真、安心用藥。

小小追溯碼的背后,是追溯系統(tǒng)、疾控平臺(tái)、協(xié)同服務(wù)平臺(tái)龐大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。王沖介紹,一方面,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的備案信息通過協(xié)同服務(wù)平臺(tái)審核后,疫苗進(jìn)入生產(chǎn)線并被賦予唯一的追溯碼,關(guān)聯(lián)其批次、有效期等信息,相關(guān)數(shù)據(jù)將上傳至疫苗追溯系統(tǒng),再由追溯系統(tǒng)傳入?yún)f(xié)同服務(wù)平臺(tái)。

另一方面,省級(jí)疾控部門接收疫苗后,可以與疫苗追溯信息進(jìn)行對(duì)比,掃碼入庫。后續(xù)的疫苗出庫信息、分發(fā)數(shù)據(jù)、市縣級(jí)疾控部門和接種點(diǎn)的疫苗流通信息、使用信息,將統(tǒng)一整合到省疾控平臺(tái),經(jīng)省疾控平臺(tái)上傳到協(xié)同服務(wù)平臺(tái)。

在此之前,我國并沒有統(tǒng)一的國家級(jí)疫苗追溯平臺(tái),各機(jī)構(gòu)使用的是自行建立的追溯系統(tǒng)或者購買第三方的服務(wù),各個(gè)系統(tǒng)之間未能實(shí)現(xiàn)良好的數(shù)據(jù)共享。國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的上線,將在不同系統(tǒng)中發(fā)揮“橋梁”和“樞紐”作用。由于疫苗追溯碼具有唯一性,數(shù)據(jù)真實(shí)完整、不可篡改,既能有效防范非法疫苗進(jìn)入合法渠道,也能確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的疫苗可召回、責(zé)任可追究。

實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管

“一支疫苗,從企業(yè)生產(chǎn)、賦碼,流通到各級(jí)疾控中心,最終到接種者個(gè)人,將實(shí)現(xiàn)全方位、全過程可追溯。”王沖介紹,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)記錄了疫苗的流通痕跡,有助于提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管效能,“監(jiān)管部門可以準(zhǔn)確定位疫苗所處位置,掌握疫苗生產(chǎn)情況、使用情況、各省份疫苗庫存預(yù)警、疫苗生產(chǎn)增長(zhǎng)率、社會(huì)疫苗輿情等信息”。

疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的建設(shè),進(jìn)一步夯實(shí)了藥品信息化監(jiān)管的基礎(chǔ),標(biāo)志著藥品智慧監(jiān)管取得新突破。“智慧監(jiān)管是一個(gè)持續(xù)的創(chuàng)新實(shí)踐過程,是監(jiān)管必須面對(duì)和適應(yīng)的信息革命。”國家藥監(jiān)局信息中心主任黃果指出,在現(xiàn)階段,數(shù)字化是智慧監(jiān)管的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)互聯(lián)互通是智慧監(jiān)管的關(guān)鍵,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息化轉(zhuǎn)型升級(jí)是智慧監(jiān)管的保障,提升公眾獲得感是智慧監(jiān)管的目標(biāo)。

除了藥品領(lǐng)域,國家藥監(jiān)局還將在醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域推進(jìn)智慧監(jiān)管。“推動(dòng)形成‘嚴(yán)管’加‘智管’的監(jiān)管新局面。”國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)顏江瑛表示,國家藥監(jiān)局將構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng),打通信息孤島,促進(jìn)監(jiān)管信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和大數(shù)據(jù)應(yīng)用,加快推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)的應(yīng)用,逐步提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性、時(shí)效性。

記者 曾詩陽

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