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8月28日,福建省藥監(jiān)局通報一起行政處罰案。福建一善藥業(yè)有限公司涉嫌將人粒細胞刺激因子注射液銷售給無藥品經(jīng)營資質(zhì)的河南省永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部,被責(zé)令改正,予以警告,沒收違法所得3200元,罰款3000元。
今年6月28日,福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦執(zhí)法人員對福建一善藥業(yè)有限公司開展現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人向“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部”銷售人粒細胞刺激因子注射液(規(guī)格型號:125μg(1000萬IU)/0.5ml/支(預(yù)充式),批號:202206BS06、202209BS10)。經(jīng)查,“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部”并無藥品經(jīng)營資質(zhì)。當(dāng)事人違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品”的規(guī)定,涉嫌向無藥品經(jīng)營資質(zhì)的個人提供藥品。7月3日,廈門藥品稽查辦對該公司予以立案調(diào)查。
經(jīng)查,福建一善藥業(yè)有限公司于2022年10月10日銷售30盒人粒細胞刺激因子注射液(批號:202206BS06)給“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部”,于2022年12月29日再次銷售50盒人粒細胞刺激因子注射液(批號:202209BS10)給該保健品門市部。銷售單價均為40元/盒,銷售金額合計為3200元。涉案批次藥品的總貨值金額為3200元。
6月28日,福建一善藥業(yè)有限公司根據(jù)《藥品召回管理辦法》有關(guān)規(guī)定向客戶“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部”發(fā)出《召回通知》,并與客戶確認,涉案批次藥品均已售完,無上述批次藥品召回。
福建一善藥業(yè)有限公司違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定,構(gòu)成向無藥品經(jīng)營資質(zhì)的個人提供藥品的行為。鑒于該公司積極配合調(diào)查,如實供述違法事實,提供相關(guān)證據(jù)材料,符合《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則(試行)》規(guī)定,對該公司的行政處罰以從輕處罰進行裁量。8月23日,廈門藥品稽查辦依法對福建一善藥業(yè)有限公司予以上述行政處罰。
記者通過企查查獲悉,“永城市東城區(qū)班秀榮保健品門市部”為個體工商戶,2021年7月1日因未按照《個體工商戶年度報告辦法》規(guī)定報送年度報告,被永城市市場監(jiān)管部門列入經(jīng)營異常。2023年3月14日,該保健品門市部注銷。
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