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央視網(wǎng)消息:自國家集采工作開展以來,國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。
國家藥品監(jiān)督管理局副局長 徐景和:自國家集采工作開展以來,國家藥監(jiān)局每年部署開展集采工作中選藥品和醫(yī)療器械專項監(jiān)管工作,實現(xiàn)對國家集采中選藥品和醫(yī)療器械開展企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測“三個全覆蓋”,這項工作也得到了國家醫(yī)保局的大力肯定。檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近170家;產(chǎn)品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫(yī)療器械品種,有力保障了集采中選藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。同時,我們?nèi)鎻?qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實和地方監(jiān)管責(zé)任落實,從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測等工作情況來看,國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。
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