美東時間周二，默沙東公司起訴美國政府，尋求禁止實施《降低通脹法案》中包含的藥品定價改革，該公司認(rèn)為該法案違反了美國憲法第一和第五修正案。該公司總部位于美國新澤西州凱尼爾沃思，同時也是世界上最大的制藥企業(yè)之一。
拜登政府的藥品定價改革旨在通過醫(yī)療保險的價格談判，到2031年每年節(jié)省250億美元。這是制藥商首次嘗試挑戰(zhàn)這項法案，制藥業(yè)稱這將導(dǎo)致利潤損失，迫使他們放棄開發(fā)突破性的新療法。
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此前有報道稱，一些大型制藥商已準(zhǔn)備對美國政府最近實施的藥品定價改革進(jìn)行法律斗爭，該計劃也被一些投資者稱作美國版本的醫(yī)藥“集采”。
默沙東公司在訴訟書中稱，根據(jù)拜登政府的計劃，制藥商將被迫以低于市場價格的價格對相關(guān)藥品進(jìn)行談判，這違反了美國憲法第五修正案，其征收條款規(guī)定政府即使是為公共目的使用私人財產(chǎn)，也必須支付公正的賠償。
富國銀行分析師Mohit Bansal在一份研究報告中表示，這可能是美國制藥商提起的眾多訴訟中的第一起，制藥巨頭們后續(xù)將對藥品定價改革計劃繼續(xù)提起訴訟。
不過，哈佛醫(yī)學(xué)院的律師兼教授Ameet Sarpatwari在一封電子郵件中表示，默沙東公司的訴訟依據(jù)不充分。“政府并沒有強(qiáng)迫默沙東公司，它是在行使自己的權(quán)利和責(zé)任，代表老年人和納稅人就少數(shù)已經(jīng)上市多年的藥物的價格進(jìn)行談判?！?/p>
加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的法學(xué)教授Robin Feldman也認(rèn)為，默沙東公司在說服法院方面將面臨很大困難，但他表示，這方面的法律可能存在某些問題，此案可能會提交至最高法院。
作為全球處方藥價格最高的國家之一，歷屆美國政府一直在尋求降低藥價的方法，但始終未能促成重大的藥品定價改革。
美國藥價高的一個關(guān)鍵因素在于，保險公司與藥企會進(jìn)行一對一的單獨議價。目前，聯(lián)邦政府無法像中國NMPA、英國NHS等那樣以統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)與藥企談判。因而在美國，藥企實際上是藥品價格的制定者。
很多分析都指出，藥企在美國巿場的藥品定價遠(yuǎn)高于其他國家，美國處方藥的平均價格是其他發(fā)達(dá)國家的2.5倍。
除了源頭的定價問題外，商業(yè)醫(yī)保也是推動藥價上漲的原因之一。發(fā)達(dá)的市場經(jīng)濟(jì)國家中，美國是唯一沒有實行全民健康保險或國家衛(wèi)生服務(wù)制度的國家。由美國聯(lián)邦政府運(yùn)作的社會保險包括Medicare和Medicaid，也被稱為老人醫(yī)保和窮人醫(yī)保。聯(lián)邦政府也為軍人和退伍老兵建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供服務(wù)。剩下的普通公民只能自愿購買私人健康保險，這類人群的占比約70%。
美國的大部分商業(yè)保險公司會委托藥品福利管理(Pharmacy Benefit Management，PBM)與藥企談判，以進(jìn)一步壓低藥價。
PBM通過制定藥品目錄、與藥企談判獲得折扣和返點、與藥店談判獲得折扣，以及最后與支付方談判明確保險支付價。然而，PBM從藥企獲取的折扣和返點并不透明，向藥企索求的返點也越來越多。面對高回扣和返利，藥企只能靠不斷漲價維持高利潤，PBM也間接促成了藥價上漲。
此外，美國的專利保護(hù)也為藥品高價策略“保駕護(hù)航”，藥企不斷豐富自己的專利，以防止仿制藥的競爭。以修美樂為例，其生物類似藥2018年就已在歐洲上市，但在美國，其生物類似藥要等到2023年才能上市，原因是修美樂申請了200多項專利。
在美國，價格最高的藥品是品牌原研藥(即創(chuàng)新藥、有專利權(quán)的自研藥品)，單次治療費用可高達(dá)數(shù)千美元，一般用于治療丙型病毒性肝炎、癌癥等危及生命的疾病。聯(lián)邦政府在評估降低藥品價格帶來的影響時，原研藥的爭議最大。
在高昂的投資和研發(fā)面前，如果立法限制藥品價格，削減制藥業(yè)的總體收入，那么藥企一定會承受不小的打擊，繼而可能影響原研藥的數(shù)量。美國國會預(yù)算辦公室(CBO)預(yù)計，2020年至2029年，美國市場上原研藥的數(shù)量將減少8種，之后幾年，將共計減少30余種。
為了阻止藥價談判，藥企已經(jīng)有所行動。有消息稱：2021年上半年，受美國“價格談判”主要影響的阿斯利康、諾華、羅氏、賽諾菲等大型制藥商光是在“游說議員”這一項上，就花了近2億美元。
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