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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月23日訊（記者 杜?。┙?，美國(guó)胸科學(xué)會(huì)(ATS)年會(huì)以海報(bào)形式公布了美泊利珠單抗(“新可來”)中國(guó)III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(201536；NCT03562195)積極結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)價(jià)了美泊利珠單抗在中國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者中的有效性和安全性。
結(jié)果表明，美泊利珠單抗可顯著降低哮喘急性發(fā)作率，改善患者生活質(zhì)量評(píng)分，并提高肺功能。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院陳如沖教授表示，既往研究發(fā)現(xiàn)，在支氣管哮喘患者中，嗜酸性粒細(xì)胞炎癥表型約占三分之二，哮喘患者血嗜酸性粒細(xì)胞增高與細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-5(IL-5)密切相關(guān)?！懊啦蠢閱慰拱邢蚪Y(jié)合IL-5，阻斷IL-5與其受體在嗜酸性粒細(xì)胞表面的結(jié)合，能夠持續(xù)降低重度哮喘患者血嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量至正常水平，減少嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥和組織損傷，改善哮喘癥狀并減少急性發(fā)作，且對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的其他影響較小。這項(xiàng)在中國(guó)完成的III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人鼓舞，作為一種聯(lián)合維持療法，美泊利珠單抗有望為中國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者帶來新的治療選擇?！?/p>
“很高興看到美泊利珠單抗能夠持續(xù)和顯著降低重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的急性發(fā)作率，并且提升患者生活質(zhì)量和肺功能。作為全球首個(gè)獲批上市的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑，美泊利珠單抗已被全球哮喘防治倡議(GINA)和《中國(guó)支氣管哮喘防治指南(2020年版)》推薦用于重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者。期待在不久的將來，美泊利珠單抗能夠滿足更多中國(guó)哮喘患者的未盡之需?！备笨偛谩SK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Pauline Ng博士表示。
據(jù)介紹，美泊利珠單抗已在多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批用于治療重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘。目前，國(guó)家藥監(jiān)局已正式受理美泊利珠單抗重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)，美泊利珠單抗將成為中國(guó)首個(gè)針對(duì)成人和青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑。
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