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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月23日訊(記者 顧凡)日前,山東省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,山東貝諾醫(yī)藥生物科技有限公司因“生產(chǎn)銷售的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容與經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容不一致”被罰款2.3萬(wàn)元。
通報(bào)顯示,山東貝諾醫(yī)藥生物科技有限公司于2022年4月至10月生產(chǎn)的甲殼胺生物活性醫(yī)用敷料說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容與經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容不一致,其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年12月修訂)第三十九條第一款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一款第(二)項(xiàng)之規(guī)定予以處罰。
天眼查顯示,山東貝諾醫(yī)藥生物科技有限公司(曾用名:濰坊貝諾醫(yī)藥科技有限公司)成立于2004年,法定代表人王春青。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械 監(jiān)管管理
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