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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月20日訊(記者 杜丁)吉利德科學(xué)今日宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)安必速(AmBisome，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg)上市許可申請(qǐng)，用于治療侵襲性真菌病。
國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授表示，隨著靶向藥物、免疫治療等的廣泛應(yīng)用，全球免疫缺陷患者人數(shù)不斷增多，導(dǎo)致高危群體侵襲性真菌病發(fā)病率不斷上升。近年來(lái)，我國(guó)侵襲性真菌病發(fā)病率亦不斷上升，但其危害卻一直被低估?！霸谥袊?guó)，僅2020年相關(guān)報(bào)道顯示，侵襲性曲霉病的年發(fā)病人數(shù)高達(dá)118萬(wàn)，在免疫缺陷人群的病死率更高達(dá)39%~100%。新冠病毒感染后繼發(fā)或并發(fā)的危險(xiǎn)因素改變，侵襲性真菌病菌株分布及耐藥性的變化，更為院內(nèi)侵襲性真菌病防控管理帶來(lái)全新挑戰(zhàn)。面對(duì)侵襲性真菌病的威脅，經(jīng)驗(yàn)性抗真菌治療策略的施行亟待一個(gè)抗菌譜廣，治療效果好，更少耐藥，安全性良好、臨床使用便利的藥物來(lái)填補(bǔ)需求?！?/p>
據(jù)介紹，安必速已在全球范圍內(nèi)廣泛使用30年，被譽(yù)為侵襲性真菌病治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其在國(guó)內(nèi)的正式獲批將為我國(guó)侵襲性真菌病患者提供一個(gè)新的經(jīng)驗(yàn)性抗真菌治療的一線選擇。此前，借助博鰲特許藥械進(jìn)口政策優(yōu)勢(shì)，安必速先行先試項(xiàng)目已在海南樂(lè)城啟動(dòng)。
“從去年年初安必速搭載先行先試政策率先落地博鰲樂(lè)城，到今天其在國(guó)內(nèi)正式獲批，我們感受到了中國(guó)政府滿足臨床急需，改善患者生存獲益，加速推動(dòng)‘健康中國(guó)’的決心?！奔驴茖W(xué)全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千表示。
關(guān)鍵詞： 臨床急需
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