1月18日，國(guó)家醫(yī)保局公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。本次共有111種藥品新增進(jìn)入目錄，3種藥品被調(diào)出。新增藥品涉及抗腫瘤、抗感染用藥以及高血壓、糖尿病等疾病治療用藥。
業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，醫(yī)保目錄持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。新藥上市后，通過醫(yī)保談判快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，放量時(shí)間顯著縮短，極大地激發(fā)藥企創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。建議關(guān)注降價(jià)幅度好于預(yù)期、競(jìng)爭(zhēng)格局良好、放量空間大的相關(guān)品種及藥企。
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121種藥品談判或競(jìng)價(jià)成功
經(jīng)評(píng)審，3種目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入，均為國(guó)家集采中選品種；17種目錄外非獨(dú)家藥品通過競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入；91種目錄外獨(dú)家藥品通過談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入；3種國(guó)家藥監(jiān)部門注銷文號(hào)的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。調(diào)整后的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》藥品總數(shù)為2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種。中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
從談判/競(jìng)價(jià)情況看，共計(jì)147種藥品(含目錄藥品續(xù)約談判)參加現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)，121種藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%。談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅60.1%，與往年基本持平。本次調(diào)整預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超過900億元。
國(guó)家醫(yī)保局組建以來，已連續(xù)5年開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將618種藥品新增進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保支付范圍，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》顯示，醫(yī)保藥品主導(dǎo)地位進(jìn)一步鞏固，臨床用藥合理性得到積極改善。同時(shí)，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價(jià)格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升。
保障水平進(jìn)一步提升
國(guó)家醫(yī)保局稱，繼續(xù)支持重點(diǎn)領(lǐng)域藥品進(jìn)入目錄。支持國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄，本次共計(jì)24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功，成功率83.3%，高于整體談判成功率。同時(shí)，7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。
例如，奧雷巴替尼是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。該品種于2021年11月獲批在中國(guó)上市，填補(bǔ)了攜T315I突變的慢?；颊咧委熍R床空白。在肺癌治療領(lǐng)域，本次談判新增了洛拉替尼等新藥，原來目錄內(nèi)的恩沙替尼、塞瑞替尼等藥品的價(jià)格則顯著下降。在糖尿病治療領(lǐng)域，新增的德谷胰島素利拉魯肽是全球首個(gè)胰島素和GLP-1復(fù)方制劑。在罕見病領(lǐng)域，新增治療多發(fā)性硬化的富馬酸二甲酯、治療肺動(dòng)脈高壓的曲前列尼爾、治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗等藥物，醫(yī)生和患者有了更多臨床選擇。
規(guī)則程序更加簡(jiǎn)化優(yōu)化
此次國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則程序更加簡(jiǎn)化優(yōu)化。國(guó)家醫(yī)保局稱，在總結(jié)前期工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步簡(jiǎn)化談判藥契約規(guī)則，優(yōu)化評(píng)審程序，創(chuàng)新性地提出了談判藥品簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，把新增適應(yīng)癥納入簡(jiǎn)易續(xù)約范圍，有23個(gè)藥品以該種方式拓展了醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)定了企業(yè)和社會(huì)預(yù)期。
2022年6月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥續(xù)約流程，規(guī)范續(xù)約藥品價(jià)格降幅。按照簡(jiǎn)易續(xù)約程序，降幅最多可能只有25%。
德邦證券認(rèn)為，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化進(jìn)行，創(chuàng)新藥的談判規(guī)則和流程愈加清晰成體系，續(xù)約和新增適應(yīng)癥降幅溫和，大部分創(chuàng)新藥品將實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局首次制定了競(jìng)價(jià)規(guī)則，目錄外非獨(dú)家藥品通過競(jìng)價(jià)形成統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)之后可以納入目錄，有17個(gè)藥品以該種方式定價(jià)納入目錄，價(jià)格平均降幅60.5%。
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