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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月12日訊(記者 杜丁)賽諾菲中國(guó)今日宣布，國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)已批準(zhǔn)賽益寧【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)。
資料顯示，我國(guó)有1.41億糖尿病患者，雖然現(xiàn)有治療選擇較多，但仍有約50%糖尿病患者血糖不達(dá)標(biāo)。
賽益寧中國(guó)三期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者、中日友好醫(yī)院楊文英教授表示，優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)，是糖尿病管理的大勢(shì)所趨?；颊咝柙趯?shí)現(xiàn)血糖管理短期目標(biāo)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低長(zhǎng)期并發(fā)癥發(fā)生率，從而真正實(shí)現(xiàn)生活質(zhì)量的提高?！叭蚨鄠€(gè)臨床試驗(yàn)都證明了以甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑為代表的復(fù)方制劑作為一種機(jī)制互補(bǔ)、增效減副的理想治療方案，能更好地改善患者血糖。”
作為賽益寧另一項(xiàng)中國(guó)三期臨床試驗(yàn)Lixilan-L-CN的主要研究者、北京大學(xué)第一醫(yī)院郭曉蕙教授表示，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑的兩項(xiàng)研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時(shí)證明了其在中國(guó)人群中具有更明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)患者提供了更強(qiáng)效、安全且便捷的治療選擇。
據(jù)LixiLan-O AP研究顯示，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑糖化血紅蛋白降幅可達(dá)1.9%，約80%患者實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。
“受益于政府多項(xiàng)創(chuàng)新藥物加速審批的積極舉措，在進(jìn)入中國(guó)的四十多年里，賽諾菲持續(xù)將全球創(chuàng)新療法引入中國(guó)市場(chǎng)?！辟愔Z菲大中華區(qū)總裁施旺表示，在糖尿病領(lǐng)域，從來(lái)得時(shí)、來(lái)優(yōu)時(shí)到如今的賽益寧，賽諾菲致力于以持續(xù)不斷的創(chuàng)新力提高藥物可及性，幫助更多中國(guó)糖尿病患者擁有“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)，優(yōu)質(zhì)生活”。
關(guān)鍵詞： 血糖達(dá)標(biāo) 創(chuàng)新療法
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