在輝瑞Paxlovid因價高談判失敗后，1月9日，“輝瑞新冠藥為何不愿意放低姿態(tài)”“輝瑞新冠口服藥為何靈魂砍價失敗”引發(fā)熱議。業(yè)內(nèi)人士分析，Paxlovid目前需求旺盛、競爭優(yōu)勢突出以及國內(nèi)還未授權(quán)仿制藥生產(chǎn)等或是輝瑞不愿接受大幅砍價的原因。與此同時，市場傳出國家藥監(jiān)局作為牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判的消息?！盁o緣”醫(yī)保后，Paxlovid將何去何從，Paxlovid仿制藥以及國產(chǎn)新冠口服藥誰又能補位？
降了多少
(資料圖)
在“輝瑞新冠藥為何不愿意放低姿態(tài)”“輝瑞新冠口服藥為何靈魂砍價失敗”等質(zhì)疑聲中，Paxlovid的降價幅度被市場爭議。騰訊棱鏡報道稱，輝瑞實際的報價是600多元，但距離國家醫(yī)保局的底線還是比較遠。而據(jù)財新報道，輝瑞報價實際要比600多元高很多，較1890元的價格基本上沒降。
2022年2月，國家藥監(jiān)局附條件批準Paxlovid用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。3月，Paxlovid納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，并臨時性納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價為2300元/盒。之后，Paxlovid由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。按最高報銷比例(90%)計算，Paxlovid的最低自費價是189元。
從全球價格看，Paxlovid在美國由政府采購，一盒定價為530美元。歐洲的定價為600-700美元。Paxlovid能否再進一步降價是2022年國家醫(yī)保談判的一大關(guān)注點。根據(jù)國家醫(yī)保局1月8日晚披露的消息，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，Paxlovid需求旺盛、競爭優(yōu)勢突出以及國內(nèi)還未授權(quán)仿制藥生產(chǎn)等因素或讓輝瑞不愿大幅降價。同時，大幅降價可能影響其他區(qū)域的定價，若調(diào)整全球定價，輝瑞的利潤肯定受影響。
數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，輝瑞Paxlovid全球銷售額累計達170.8億美元。
市場競爭
雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，包括Paxlovid在內(nèi)，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。
3月后的市場又將會怎么變？日前有消息稱，國家藥監(jiān)局作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判，并特別提到華海藥業(yè)、石藥集團。北京商報記者聯(lián)系了石藥集團，但截至發(fā)稿未收到回復。
華海藥業(yè)相關(guān)人士對北京商報記者表示，“目前我們公司正配合輝瑞加速推進Paxlovid本地化生產(chǎn)項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求”。
“仿制藥的上市，包括默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊的定價以及后續(xù)新冠口服藥的獲批都可能對Paxlovid的價格產(chǎn)生影響。”趙衡分析認為，這同時需要看患者對新藥的接受程度。
莫諾拉韋膠囊獲批后，已被納入新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)，首批莫諾拉韋膠囊已抵達外高橋保稅區(qū)倉庫。對于定價問題，默沙東相關(guān)負責人對北京商報記者表示，在全球范圍內(nèi)，默沙東致力于在獲得授權(quán)或批準后，加速提升莫諾拉韋廣泛、公平、可負擔的患者可及；在中國，這一承諾不變?！拔覀兓谑澜玢y行對各國應對大流行病提供資金能力的分類，進行分級定價，這一定價框架旨在使患者快速獲得莫諾拉韋。”
進入III期臨床階段的國產(chǎn)新冠口服藥方面，先聲藥業(yè)給出時間表，預計旗下新冠治療藥物SIM0417最快于2023年2月上市。
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