綠葉制藥控股子公司博安生物再度遞交招股書(shū)，這家主要研發(fā)生物類似藥產(chǎn)品的公司已經(jīng)連續(xù)兩年半錄得虧損。
11月30日，山東博安生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博安生物”)再度向港交所遞交招股書(shū)，擬在主板上市，瑞銀集團(tuán)和安信國(guó)際為聯(lián)席保薦人。此前5月，該公司也曾申請(qǐng)港股主板IPO。
博安生物全部營(yíng)收均來(lái)自生物類似藥產(chǎn)品博優(yōu)諾的銷售收入，目前該公司尚未盈利，連續(xù)兩年半錄得虧損，2020年至2022年上半年已虧損約6.19億元。
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據(jù)博安生物官網(wǎng)介紹，該公司成立于2013年，2020年被綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)收購(gòu)，從事治療用抗體開(kāi)發(fā)，專注于包括腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見(jiàn)主要治療領(lǐng)域。目前博安生物在中國(guó)、美國(guó)及歐盟市場(chǎng)發(fā)展擁有2種商業(yè)化產(chǎn)品以及11種在研藥物，包括7種創(chuàng)新抗體候選產(chǎn)品及5種生物類似藥候選產(chǎn)品。
連續(xù)兩年半虧損，預(yù)期未來(lái)虧損額或增加
招股書(shū)顯示，博安生物連續(xù)兩年半未能實(shí)現(xiàn)盈利。2020年、2021年及截至2022年6月30日，該公司的收入分別為0元、1.59億元和2.21億元，相應(yīng)的凈虧損分別為2.41億元、2.25億元和1.53億元。
對(duì)于虧損的原因，博安生物表示主要由于研發(fā)成本、行政開(kāi)支以及銷售及分銷的開(kāi)支超出公司收入。截至2020年、2021年以及2022年6月30日止六個(gè)月，該公司的研發(fā)成本分別為2.36億元、2.32億元及1.69億元；行政開(kāi)支分別為436.4萬(wàn)元、4216.5萬(wàn)元及3756.3萬(wàn)元；銷售及分銷開(kāi)支分別為0元、5404.8萬(wàn)元、1億元。
博安生物稱預(yù)期未來(lái)將繼續(xù)產(chǎn)生虧損，且虧損可能會(huì)隨著繼續(xù)開(kāi)發(fā)候選藥物并開(kāi)始臨床試驗(yàn)等活動(dòng)增加。
博安生物專注于提供創(chuàng)新生物制品及生物類似藥，目前已有兩款生物類似藥批準(zhǔn)上市。2021年5月，該公司旗下首個(gè)生物類似藥產(chǎn)品博優(yōu)諾(貝伐珠單抗注射液)上市，獲批用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。該藥物在2021年約八個(gè)月內(nèi)錄得收入1.59億元，截至2022年6月30日止六個(gè)月錄得銷售收入2.2億元。目前，博安生物全部收入均來(lái)自博優(yōu)諾的銷售。
博優(yōu)諾銷售額增長(zhǎng)的背后，是我國(guó)貝伐珠單抗市場(chǎng)的快速擴(kuò)張。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，我國(guó)貝伐珠單抗市場(chǎng)的規(guī)模由2017年的17億元增加至2021年的90億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為51.4%，預(yù)計(jì)2030年將增加至184億元。截至最后實(shí)際可行日期，我國(guó)擁有九種國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的貝伐珠單抗，包括羅氏的參照藥及八種國(guó)產(chǎn)生物類似藥。
今年11月，博安生物的另一核心產(chǎn)品地舒單抗注射液(普羅力的生物類似藥)獲國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，是全球首個(gè)獲批上市的普羅力生物類似藥。目前該款產(chǎn)品在歐盟處于I期臨床試驗(yàn)，結(jié)果預(yù)期將于2023年下半年可得。
生物類似藥方面，除了上述產(chǎn)品，博安生物還正在開(kāi)發(fā)安加維生物類似藥地舒單抗(BA1102)、歐狄沃生物類似藥納武利尤單抗(BA1104)以及度易達(dá)生物類似藥度拉糖肽(BA5101)等。
招股書(shū)顯示，博安生物產(chǎn)品管線中正在開(kāi)發(fā)8種候選創(chuàng)新抗體藥及5種候選生物類似藥，其中11種已進(jìn)入或已完成臨床試驗(yàn)，或已獲得藥品審評(píng)中心的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
規(guī)?；a(chǎn)方面，博安生物在煙臺(tái)擁有一個(gè)大型中試與商業(yè)化生產(chǎn)基地，其中配備多條生產(chǎn)線，中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能分別為1700升和8000升。
2022年上半年?duì)I銷費(fèi)達(dá)1億
博安生物注重營(yíng)銷，該部分費(fèi)用逐年增長(zhǎng)。2021年博安生物營(yíng)銷費(fèi)用約為5400萬(wàn)元，到2022年上半年該項(xiàng)目的支出已增至1億元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局方面，博安生物組建了專責(zé)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。招股書(shū)顯示，截至2022年6月30日，該公司擁有由160名經(jīng)銷商組成的廣泛經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)。博安生物稱，計(jì)劃透過(guò)增加經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)將其產(chǎn)品擴(kuò)展至更多醫(yī)院，截至最后實(shí)際可行日期，其經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋1247家中國(guó)目標(biāo)醫(yī)院及機(jī)構(gòu)。
除了自家營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，博安生物還依賴于與第三方推廣商合作。2021年5月，該公司與阿斯利康就博諾優(yōu)的推廣權(quán)簽訂為期5年的協(xié)議，授權(quán)阿斯利康在中國(guó)12個(gè)省市及自治區(qū)縣域市場(chǎng)獨(dú)家推廣權(quán)。2020年10月，博安生物與歐康維視簽訂10年期協(xié)議，授權(quán)后者負(fù)責(zé)完成BA9101III期臨床試驗(yàn)的余下部分，并在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化推廣。
對(duì)于公司未來(lái)面臨的競(jìng)爭(zhēng)，博安生物表示，生物類似藥的準(zhǔn)入壁壘與創(chuàng)新藥物相比較低，主要由于生物類似藥并無(wú)授予市場(chǎng)排他性的專利保護(hù)，而當(dāng)生物類似藥獲準(zhǔn)商業(yè)化時(shí)，參考藥物的專利將隨之失效。因此，包括該公司在內(nèi)的生物類似藥市場(chǎng)參與者將面臨更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
目前生物類似藥還未被納入集采。自2018年開(kāi)始，國(guó)家藥品集采主要針對(duì)化學(xué)藥，而第六批國(guó)家集采則選擇了生物藥胰島素。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)分析認(rèn)為，這意味著生物類似藥集采或許不遠(yuǎn)。安信證券在今年7月的一份研報(bào)中指出，從現(xiàn)有尚未被集采的品種來(lái)看，預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)行業(yè)影響較大的待集采品種主要為生物類似藥。2020年以來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迎來(lái)生物類似藥密集上市，多個(gè)重磅品種在國(guó)內(nèi)上市，整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，其中多款生物類似藥(貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗等)已滿足集采條件，預(yù)計(jì)有可能在今明兩年迎來(lái)集采。
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