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中國網(wǎng)財經(jīng)10月29日訊(記者 杜丁)今日是第19個“世界銀屑病日”。諾華中國宣布，創(chuàng)新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)兩種新規(guī)格已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)——300mg無憂隨心筆及75mg預(yù)充注射針，兒童銀屑病適應(yīng)癥擴(kuò)展至符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。
隨著新規(guī)格的獲批，可善挺成為目前我國唯一獲批三種規(guī)格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素類抑制劑。
諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎表示，可善挺兒童適應(yīng)癥擴(kuò)展及新規(guī)格的獲批，將進(jìn)一步提升治療依從性，惠及更廣泛的患者群體。
銀屑病是一種免疫相關(guān)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。目前，我國有超過650萬名銀屑病患者。因疾病尚無法治愈，患者需長期遵循規(guī)范合理的治療方案以獲得良好的病情控制，達(dá)到皮損全清。
2020年6月，可善挺150mg自感隨心筆在華獲批，患者經(jīng)過醫(yī)師指導(dǎo)后在家即可自行注射。300mg無憂隨心筆的獲批，使銀屑病患者通過更少的注射次數(shù)來實現(xiàn)滿意的癥狀控制，即由單次2針150mg簡化為單次1針300mg。
司庫奇尤單抗中國三期和四期臨床研究首席科學(xué)家，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授強(qiáng)調(diào)，不同年齡層和不同體重的銀屑病患者，使用可善挺的劑量不一樣。而更簡單的操作，有利于患者方便用藥?！翱缮仆κ悄壳芭R床唯一獲批300mg、150mg、75mg三種不同規(guī)格的生物制劑，患者可在醫(yī)生的建議下根據(jù)自身需求選擇不同規(guī)格的產(chǎn)品，單次治療只需注射一針，有助于促進(jìn)患者堅持規(guī)范用藥進(jìn)而實現(xiàn)更好的生活質(zhì)量。”
近年來，我國兒童銀屑病報告患病數(shù)呈上升趨勢，約有三分之一的病例起始于孩童時期，常見于青春期發(fā)病。
“銀屑病對于兒童的影響遠(yuǎn)不止于皮膚，它甚至可能對患兒的整個生命歷程造成損害。這些患兒的生活質(zhì)量往往會比同齡人差，并進(jìn)一步影響其情緒健康和在校表現(xiàn)。” 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授表示，早期積極有效的治療對減少疾病累積傷害非常關(guān)鍵。“自2021年可善挺獲批兒童及青少年銀屑病適應(yīng)癥以后，體重小于50kg的患兒受限于體重而無法使用，很多家長在期盼著更小規(guī)格的產(chǎn)品能盡早獲批上市。75mg新規(guī)格的獲批給更多患兒家庭帶來希望，可有效改善中重度銀屑病患兒整體生活質(zhì)量，從而幫助這些孩子享受完整和積極的童年生活?！?/p>
據(jù)介紹，作為目前全球首個且唯一全人源白介素類抑制劑，可善挺可特異性中和多種來源的IL-17A，抑制其促炎作用，為中重度斑塊狀銀屑病患者帶來突破性治療方案。
在中國，可善挺已先后批準(zhǔn)用于治療“符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人及體重≥50kg的6歲及以上兒童患者”和“常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者”，并于2020年被正式納入國家醫(yī)保目錄。
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