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世界播報(bào):醫(yī)保談判有何變化?集采會(huì)否擴(kuò)圍?醫(yī)保局80條回復(fù)透露這些信號(hào)

A股醫(yī)藥板塊反彈的趨勢(shì)仍在繼續(xù)。

10月17日,據(jù)wind,醫(yī)藥生物板塊(申萬一級(jí))收漲0.99%,醫(yī)療器械精選指數(shù)收漲2.24%,中醫(yī)藥精選指數(shù)收漲1.6%。


(資料圖)

個(gè)股方面,醫(yī)藥行業(yè)龍頭均有不同程度上漲,其中“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥(600276)最高漲超6%,收漲4.11%;“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州(688235)最高漲近6%,收漲2.87%,“醫(yī)療器械茅”邁瑞醫(yī)療(300760)收跌2.99%,但盤中最高漲近4%;因新冠抗原試劑盒大火的九安醫(yī)療(002432)漲停,“疫苗茅”智飛生物(300122)最高漲超7.7%,收漲1.84%;CXO千億巨頭藥明康德(603259)收漲1.78%,盤中最高漲超4%。

部分醫(yī)藥龍頭10月17日漲幅 來源:wind

自2021年下半年以來,A股醫(yī)藥板塊持續(xù)回調(diào),如今向好的反彈趨勢(shì),除了受益于部分龍頭企業(yè)三季報(bào)預(yù)增的利好消息,“貼息貸款更新改造設(shè)備政策助力醫(yī)療新基建”“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫時(shí)不納入集采”等政策層面釋放的利好信號(hào)也是一大助力。

值得一提的是,國家醫(yī)保局近期連續(xù)公開80項(xiàng)對(duì)全國人大代表或政協(xié)委員建議提案的答復(fù),覆蓋創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、輔助生殖、罕見病藥等多個(gè)領(lǐng)域,尤其是對(duì)集采和醫(yī)保談判兩大醫(yī)藥政策的進(jìn)一步解釋,向醫(yī)藥細(xì)分市場釋放著不同信號(hào)。

醫(yī)保談判或11月進(jìn)行,簡易續(xù)約或擴(kuò)圍

一年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整,即醫(yī)保談判工作始終牽動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)。

10月16日,國家醫(yī)保局公告,國家醫(yī)保局組織專家對(duì)2022年通過國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(以下簡稱2022年國家醫(yī)保藥品目錄)調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了綜合評(píng)審,目前,專家評(píng)審工作已結(jié)束。

按照醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案,接下來就將進(jìn)入醫(yī)保談判環(huán)節(jié),該環(huán)節(jié)因誕生了多個(gè)“靈魂砍價(jià)”名場面而備受關(guān)注。對(duì)于企業(yè)來說,按照什么規(guī)則坐在談判桌,直接影響降幅以及降價(jià)后的市場格局。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)就提出,完善多適應(yīng)證創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則。

在10月12日公布的回復(fù)函中,國家醫(yī)保局就孫飄揚(yáng)的建議作出回復(fù),強(qiáng)調(diào)2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整談判藥品續(xù)約過程中,充分考慮相關(guān)方面的意見建議,將新增適應(yīng)證納入簡易續(xù)約考慮范圍,簡化流程、提高效率。

實(shí)際上,在今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案中,就曾提出“對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大(未超1倍)的藥品也可以簡易續(xù)約”,而上述回復(fù)則再次強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。安信證券研報(bào)指出,若創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥可以通過簡易續(xù)約規(guī)則直接納入醫(yī)保,按照現(xiàn)行簡易續(xù)約規(guī)則,創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后價(jià)格降幅將在0%~44%之間,相對(duì)比重新談判可能的50%-60%平均降幅,其降幅范圍有所收窄。

值得關(guān)注的是,在10月16日的公告中,國家醫(yī)保局提到:“企業(yè)要確保提交的相關(guān)數(shù)據(jù)和材料完整、真實(shí)、可靠,并于2022年11月3日17:00前將紙質(zhì)版和電子版光盤各1份寄送至國家醫(yī)保局(以郵戳為準(zhǔn))?!睒I(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,醫(yī)保談判開始時(shí)間或與2021年醫(yī)保談判時(shí)間(11月9日至11日)接近。

創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不集采,機(jī)構(gòu)稱政策趨于放松

集采成為近些年影響醫(yī)藥行業(yè)的重要政策之一,常規(guī)化趨勢(shì)之下,集采范圍也正從早期的藥品擴(kuò)展到醫(yī)療器械品類。在這樣的大背景下,有委員提出,3D打印脊椎創(chuàng)新產(chǎn)品不納入集采范圍。

在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第02866號(hào) (社會(huì)管理類263號(hào))提案答復(fù)的函》中,國家醫(yī)保局表示,按照相關(guān)文件精神,當(dāng)前集中帶量采購重點(diǎn)將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場競爭較充分帶醫(yī)用耗材納入采購范圍,通過公開透明帶競爭規(guī)則,促使價(jià)格回歸合理水平,有效減輕患者的負(fù)擔(dān)。

國家醫(yī)保局還明確,對(duì)類似3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品,考慮技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)成本、使用情況、臨床功效等特性,采取“一品一策”的方式,確定合適的采購規(guī)則,完善以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,以合理的價(jià)格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。

這不是國家醫(yī)保局第一次就創(chuàng)新醫(yī)療器械集采表態(tài)。9月3日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)在《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中指出,由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估,尚難以實(shí)施帶量方式,并在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開闊市場提供空間,政策支持創(chuàng)新發(fā)展、力度不斷加大。此次最新的回復(fù)也被認(rèn)為是強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不集采”的態(tài)度。

實(shí)際上,在此前的醫(yī)療器械產(chǎn)品的集采中,集采已經(jīng)趨于溫和,如9月底的脊柱耗材類集采結(jié)果,東北證券研報(bào)指出,按最高限價(jià)14類產(chǎn)品系統(tǒng)平均降幅達(dá)64.88%,最高降幅78.67%,降幅好于市場預(yù)期。東北證券認(rèn)為,未來醫(yī)藥集采大政策將出現(xiàn)明顯放松的走向,利好醫(yī)藥板塊各領(lǐng)域龍頭企業(yè),醫(yī)藥板塊整體價(jià)值有望實(shí)現(xiàn)回歸。

生物類似藥未來或納入集采

有品類暫時(shí)不納入集采,也有品類在集采擴(kuò)圍的范疇內(nèi)。

通過集采進(jìn)入醫(yī)院,是藥物占據(jù)市場的方法之一。朱弈龍委員提出,引入新型創(chuàng)新藥準(zhǔn)入評(píng)價(jià)機(jī)制。對(duì)此,國家醫(yī)療保障局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第03703號(hào) (醫(yī)療衛(wèi)生類329號(hào)) 提案答復(fù)的函》中提到,完善生物藥集中帶量采購規(guī)則。

國家醫(yī)保局官網(wǎng)回復(fù)函

自2018年開始,國家藥品集采主要針對(duì)化學(xué)藥,而第六批國家集采則選擇了生物藥胰島素。對(duì)于更多生物藥納入集采,業(yè)內(nèi)始終有猜測。安信證券在今年7月的一份研報(bào)中就指出,從現(xiàn)有尚未被集采的品種來看,預(yù)計(jì)未來對(duì)行業(yè)影響較大的待集采品種主要為生物類似藥。2020年以來國內(nèi)市場迎來生物類似藥密集上市,多個(gè)重磅品種在國內(nèi)上市,整個(gè)行業(yè)競爭逐漸激烈,其中多款生物類似藥(貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗等)已滿足集采條件,預(yù)計(jì)有可能在今明兩年迎來集采。

在回復(fù)函中,國家醫(yī)保局提到生物藥集采的難點(diǎn):與化學(xué)藥相比,生物藥無一致性評(píng)價(jià)作為支撐、命名復(fù)雜多樣、產(chǎn)能爬坡提升較慢。同時(shí)表示,將在現(xiàn)有集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,結(jié)合生物藥的特點(diǎn),不斷完善生物藥集采規(guī)則。

業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)分析認(rèn)為,這意味著生物類似藥集采或許不遠(yuǎn)了,行業(yè)格局有望生變。

暫未考慮將種植牙納入醫(yī)保,種植牙耗材集采推進(jìn)中

從年初國常會(huì)提及種植牙集采到9月初《開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》正式公布,種植牙無疑是今年醫(yī)療領(lǐng)域的大熱點(diǎn)之一。

在對(duì)仇冰玉代表關(guān)于將種植牙納入醫(yī)保支付范圍建議的回復(fù)中,國家醫(yī)保局明確,相較于固定義齒等,種植牙屬于更高層次的醫(yī)療需求,從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展?fàn)顩r、群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險(xiǎn)基金籌資水平和抗風(fēng)險(xiǎn)能力來看,暫時(shí)還沒有能將其納入醫(yī)保支付范圍。

“種植牙暫不納入醫(yī)保范疇”的態(tài)度實(shí)際上一直存在。

早在2021年9月22日,國家醫(yī)保局回復(fù)《關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用,并將其治療和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議》時(shí)就曾表示,根據(jù)規(guī)定,各省(區(qū)、市)對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。未來將規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,指導(dǎo)地方將種植體納入平臺(tái)掛網(wǎng)范圍,促進(jìn)各品牌種植體價(jià)格陽光透明,擠出水分。

盡管目前醫(yī)保不覆蓋種植牙,但圍繞種植牙貴的民生問題,國家醫(yī)保局已經(jīng)在推進(jìn)其他舉措,如種植牙耗材集采。9月22日,口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號(hào))》,明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。此次集采,聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。

對(duì)于占據(jù)種植牙費(fèi)用大頭的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用部分,國家醫(yī)保局此前也提出,三級(jí)公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價(jià)格調(diào)控目標(biāo)確定為4500元。三級(jí)以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)控目標(biāo)參照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)分級(jí)定價(jià)的政策相應(yīng)遞減。

按照計(jì)劃,今年9月至12月,將陸續(xù)出臺(tái)口腔種植類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南,發(fā)布種植體集中帶量采購招標(biāo)公告,實(shí)施種植牙牙冠競價(jià)掛網(wǎng),各地也將及時(shí)制定發(fā)布口腔種植醫(yī)療服務(wù)的項(xiàng)目和價(jià)格政策。2022年12月至2023年3月是專項(xiàng)治理的實(shí)施階段。種植體、牙冠、醫(yī)療服務(wù)等各項(xiàng)價(jià)格在各省陸續(xù)落地實(shí)施。

長期來看,種植牙集采等工作的推進(jìn)有利于相關(guān)民營企業(yè)的發(fā)展。中信證券研報(bào)指出。隨著未來種植牙集采持續(xù)推進(jìn),單顆種植牙費(fèi)用降低下患者支付及治療意愿有望顯著提升,種植牙總體市場規(guī)模有望快速增長,優(yōu)秀民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)有望實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)且有望滿足差異消費(fèi)需求。

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械

責(zé)任編輯:Rex_01

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