(資料圖片僅供參考)
中國網財經9月15日訊 (記者 鐘文鑫)據上海市市場監(jiān)督管理局消息，上海奕康護理院有限公司新增了一條行政處罰。處罰決定書顯示，在執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時查發(fā)現(xiàn)當事人檢驗科正在使用的血細胞分析用溶血劑1瓶已過期，同時，執(zhí)法人員在經營場所檢驗科柜子里發(fā)現(xiàn)1瓶上述同批次血細胞分析用溶血劑1瓶已過期。同時，當事人作為醫(yī)療器械使用單位，在購進上述醫(yī)療器械的過程中未查驗合格證明文件，進貨單據不全，未能嚴格落實并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。
圖片來源：上海市市場監(jiān)督管理局
當事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；”的規(guī)定。
依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項的規(guī)定予以處罰，鑒于當事人積極整改，上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法使用的過期醫(yī)療器械血細胞分析用溶血劑(型號 SR-H52ge0 EOS)貳瓶，并對當事人從輕處罰罰款2萬元。
當事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第(三)項”的規(guī)定，上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責令當事人改正，給予警告。
天眼查顯示，上海奕康護理院有限公司成立于2020年，上海天奕集團成員, 是一家以從事衛(wèi)生為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本3000萬人民幣，法定代表人是屈統(tǒng)軍。
關鍵詞： 醫(yī)療器械
責任編輯：Rex_01
