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只有線下實體藥企才能在網(wǎng)上開藥店；疫苗禁止網(wǎng)售；網(wǎng)上買處方藥除了“先方后藥”，還必須“實名制”……近年來，隨著我國電子商務(wù)的快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動也日趨活躍。為進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全，國家市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，該辦法將從2022年12月1日起施行。
哪些企業(yè)可以在網(wǎng)上“賣藥”？藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須是線下實體藥品企業(yè)。辦法明確規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應當是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
部分藥品明確禁止網(wǎng)售。辦法規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，辦法明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。
為了做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，辦法提出了“以網(wǎng)管網(wǎng)”的要求。其中，藥品監(jiān)督管理部門應當加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作。省級藥品監(jiān)督管理部門建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，應當與國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，應當依法進行調(diào)查處置。
關(guān)鍵詞： 網(wǎng)絡(luò)銷售
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