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8月30日，國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會，總結(jié)前期工作，交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，分析安全形勢，對集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再強(qiáng)調(diào)、再動員、再部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出，推進(jìn)實(shí)施藥品集中帶量采購，是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策，在降低藥品價格、增進(jìn)民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革等方面發(fā)揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的背景下，各級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，充分認(rèn)識加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管的重要性，找準(zhǔn)風(fēng)險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險防控和隱患排查，守好質(zhì)量安全底線，服務(wù)好集采工作大局和醫(yī)改工作全局。
黃果對當(dāng)前集采中選藥品的質(zhì)量安全形勢進(jìn)行了分析，對下一步工作進(jìn)行部署。一是著力壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識；通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險；督促企業(yè)健全全生命周期管理，落實(shí)全過程追溯管理責(zé)任。二是建立健全監(jiān)管臺賬。對中選藥品實(shí)施“一企一策、一品一檔”，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享，以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實(shí)效性。三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運(yùn)用各種監(jiān)管手段，充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源，改進(jìn)跨部門協(xié)作機(jī)制，及時識別、控制風(fēng)險，形成齊抓共管的工作格局。
黃果強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管部門要在集采中選藥品監(jiān)管工作中勇于擔(dān)當(dāng)、盡職履責(zé)、抓實(shí)抓細(xì)，加強(qiáng)風(fēng)險排查處置，以藥品一隅之穩(wěn)為全國大局之穩(wěn)作出更大貢獻(xiàn)，迎接黨的二十大勝利召開。
會議以視頻方式舉行。會上，江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志作交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、核查中心負(fù)責(zé)人及有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志在主會場參會，各省(區(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在分會場參會。
關(guān)鍵詞： 質(zhì)量監(jiān)管
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