中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月13日訊(記者 杜丁)武田中國(guó)今日宣布,旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。
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同日,武田中國(guó)宣布將支持中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)非小細(xì)胞肺癌專委會(huì)兩大權(quán)威機(jī)構(gòu),啟動(dòng)“肺癌罕見靶點(diǎn)精準(zhǔn)診療項(xiàng)目”,共同推進(jìn)中國(guó)肺癌精準(zhǔn)診療水平的提升。
該項(xiàng)目旨在與全國(guó)各地的合作醫(yī)院設(shè)立肺癌罕見靶點(diǎn)精準(zhǔn)診療中心,并建立以該醫(yī)院為核心的區(qū)域肺癌罕見靶點(diǎn)診療聯(lián)盟,從而沉淀和推廣肺癌罕見靶點(diǎn)診療經(jīng)驗(yàn),共同促進(jìn)中國(guó)肺癌診療水平的提升。
肺癌是中國(guó)第一大癌種
肺癌是中國(guó)第一大癌種,發(fā)病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位。其中,ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種比較少見而兇險(xiǎn)的亞型,我國(guó)每年新發(fā)病例數(shù)接近35000例。數(shù)據(jù)顯示,約55%的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象。
中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明表示,ALK陽(yáng)性突變被稱為非小細(xì)胞肺癌的“鉆石突變”,患者通過(guò)靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對(duì)ALK融合類型及耐藥突變的治療仍存在需求缺口,患者迫切需要更多創(chuàng)新有效的治療藥物來(lái)延長(zhǎng)生存時(shí)間、改善生活質(zhì)量。“相信此次布格替尼的上市,將進(jìn)一步豐富中國(guó)ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的治療選擇,并推動(dòng)中國(guó)肺癌的精準(zhǔn)治療與全程管理,改善人民健康水平?!?/p>
據(jù)介紹,布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑,已于2022年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。
“肺癌罕見靶點(diǎn)精準(zhǔn)診療項(xiàng)目”啟動(dòng)
“中國(guó)肺癌患者基數(shù)龐大,因此罕見基因突變的肺癌患者的臨床需求同樣不容忽視?!贬槍?duì)“肺癌罕見靶點(diǎn)精準(zhǔn)診療項(xiàng)目”啟動(dòng),同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示,肺癌罕見靶點(diǎn)精準(zhǔn)診療項(xiàng)目將幫助更多臨床醫(yī)師用上、用好前沿的規(guī)范化診療武器,有望讓更多具有罕見突變的肺癌患者獲得相應(yīng)的規(guī)范化治療,進(jìn)而全面提升中國(guó)肺癌的診療水平與療效。
據(jù)上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授介紹,全球III期臨床試驗(yàn)ALTA-1L研究證實(shí),布格替尼可使患者經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)2年,研究者評(píng)估的中位PFS超過(guò)30個(gè)月,充分證明了其整體療效,并因此被NCCN指南作為ALK 陽(yáng)性晚期NSCLC治療的一線優(yōu)選推薦。
對(duì)于顱內(nèi)療效,ALTA-1L結(jié)果顯示其對(duì)于基線腦轉(zhuǎn)移的患者具有突破性的療效:顱內(nèi)病灶緩解率(iORR)達(dá)78%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)達(dá)27.9個(gè)月,超越對(duì)照組3倍多(對(duì)照組分別為26%、9.2個(gè)月);BICR評(píng)估中位PFS達(dá)到24個(gè)月,對(duì)照組5.6個(gè)月(HR=0.25,P<0.0001),意味著布格替尼降低基線腦轉(zhuǎn)移患者75%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn);一線治療基線腦轉(zhuǎn)移患者的3年OS率為74%,4年OS率高達(dá)71% 。
“肺癌作為中國(guó)第一大癌種,是嚴(yán)重威脅我國(guó)居民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題之一?!蔽涮镏袊?guó)總裁單國(guó)洪表示,秉承“以患者為先”的承諾,武田致力加速引進(jìn)肺癌創(chuàng)新治療方案,助力解決中國(guó)患者當(dāng)下緊迫的臨床需求。
關(guān)鍵詞: 診療項(xiàng)目
責(zé)任編輯:Rex_01