來源：成都商報 作者：鄧凌瑤
從市場結構來說，我國胰島素市場目前仍為進口為主導，國產占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產占比僅為16%。而根據(jù)此次集采要求最高有效申報價，相較進口產品，國產產品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續(xù)產品的研發(fā)、推廣，國產產品占比有望得到提升
- 7月4日，上海醫(yī)藥陽光采購網發(fā)布《關于本市做好第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)有關工作的通知》，并宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采(胰島素專項)中選結果。至此，胰島素專項集采在全國各省全面落地。
(資料圖片)
- 紅星資本局注意到，中選企業(yè)中，三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)(603087.SH)和二代胰島素龍頭通化東寶(600867.SH)均在其列。中選結果公布后，兩家企業(yè)均表示將進一步擴大三代胰島素的市場份額。
- 7月5日，醫(yī)藥行業(yè)分析師史立臣告訴紅星資本局，“現(xiàn)在胰島素市場是外資產品尤其是原研占據(jù)60%以上的市場份額，但集采后的格局是國內企業(yè)進入的多，這樣國內企業(yè)將占據(jù)最大的院內市場份額?！?/p>
價格平均降幅48% 切實減輕患者用藥負擔
在全面落地之前，胰島素專項集采結果已出爐9個月。
2021年9月，上海醫(yī)藥陽光采購網公示第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)相關企業(yè)及產品清單。2021年11月，中選結果出爐。
據(jù)悉，胰島素專項集采首年采購總需求量2.1億支，甘李藥業(yè)調研數(shù)據(jù)顯示，二代胰島素需求量為0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國胰島素市場總量的56%。此外，中選產品價格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金額170億元。
據(jù)央視新聞報道，集采完成后，估算每年能節(jié)省胰島素費用約90億元。目前，我國糖尿病人群達1.4億人，超過1000萬患者需要長期甚至終生注射胰島素，胰島素集采全面落地將切實減輕患者用藥負擔。
以河南省為例，河南省醫(yī)療保障局官網顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元。胰島素集采結果的正式執(zhí)行，將惠及河南省100多萬糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費用5.6億元。
行業(yè)將變：行業(yè)龍頭加速布局三代胰島素
紅星資本局查詢中選結果注意到，此次胰島素專項集采涵蓋臨床常用的二代(人胰島素)和三代胰島素(胰島素類似物)共16個品種，共有11家企業(yè)的42個產品中選，包括8家國內企業(yè)和3家外資企業(yè)。
具體到國內企業(yè)，甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個產品中標，通化東寶5個產品中標、合肥天麥3個產品中標、東陽光藥(01558.HK)2個產品中標、萬邦生化2個產品中標、海正藥業(yè)(600267.SH)1個產品中標。
其中，甘李藥業(yè)、通化東寶因分別為國內三代胰島素和二代胰島素行業(yè)龍頭而備受關注。
甘李藥業(yè)曾在2021年年報中指出，公司營收36.12億元，主要來自生物制品(原料藥及制劑產品)的銷售，占比達到96.23%，毛利率可達90.71%，其中新品(銳秀霖 和銳秀霖 30)收入同比增長2296.97%。
銳秀霖 和銳秀霖 30正是此次集采中的三代餐食胰島素類似物門冬胰島素注射液和三代預混胰島素類似物門冬胰島素30注射液。
據(jù)媒體報道，針對未被納入集采報量的市場，甘李藥業(yè)曾表示將在目前千人營銷團隊的規(guī)模上再擴招一倍人員，充分做好三代胰島素替代二代胰島素，加快提高各產品下沉基層市場的滲透率。7月5日，紅星資本局致電甘李藥業(yè)，但截至發(fā)稿并未回復。
相較而言，通化東寶則穩(wěn)坐國內二代胰島素的龍頭地位。2021年，其人胰島素原料藥及注射液實現(xiàn)銷售收入24.19億元，同比增長6.83%。7月5日，通化東寶告訴紅星資本局，目前公司二代胰島素的占比份額在80%左右，但同樣也有三代胰島素銷售。通化東寶今日還在互動平臺稱，公司將在努力保持二代胰島素銷量增長的同時，重點發(fā)力三代胰島素市場，實現(xiàn)三代胰島素銷量成倍增長。
國產胰島素市場份額有望得到提升
甘李藥業(yè)調研數(shù)據(jù)顯示，此次胰島素專項集采，三代胰島素的需求明顯高于二代胰島素，二代胰島素目前也主要以預混人胰島素為主要市場。事實上，在胰島素首年采購需求量分布中，依然是外資企業(yè)占據(jù)大部分市場，而在此次集采中外資企業(yè)的降幅力度還不如多數(shù)國產企業(yè)。
公開資料顯示，相較于二代胰島素，三代胰島素產品具有血糖控制更好、低血糖風險更低、注射時間更靈活等優(yōu)勢。7月5日，通化東寶告訴紅星資本局，“胰島素產品的功能本身都是降糖，但是每個人反應不同，據(jù)此來選擇二代或三代胰島素。中國市場1個多億的患者，所以必須要有各種規(guī)格的產品來滿足市場。但是目前已經有越來越多的人更愿意使用三代產品?！?/p>
對此，興業(yè)證券認為，從市場結構來說，我國胰島素市場目前仍為進口為主導，國產占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產占比僅為16%。而根據(jù)此次集采要求最高有效申報價，相較進口產品，國產產品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續(xù)產品的研發(fā)、推廣，國產產品占比有望得到提升。
“現(xiàn)在胰島素市場是外資產品尤其是原研占據(jù)60%以上的市場份額，但集采后的格局是國內企業(yè)進入的多，這樣國內企業(yè)將占據(jù)最大的院內市場份額?！贬t(yī)藥行業(yè)分析師史立臣告訴紅星資本局。
此外，被稱為第四代胰島素的超長效胰島素周制劑，目前在全球范圍內，尚未有產品開發(fā)上市。目前，甘李藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)均有所布局，若順利上市，也將進一步提升我國胰島素行業(yè)市場地位。
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