華潤雙鶴和真實生物圍繞潛在新冠口服藥的合作落定。
5月9日早盤，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(華潤雙鶴，600062)開盤漲停。此前一天，華潤雙鶴公告稱，與河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議，協(xié)議有效期為十年。
針對上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤雙鶴透露，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質量保證能力。后續(xù)將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。
阿茲夫定是靶向RNA逆轉錄酶的抗艾滋病1類新藥，是由真實生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類新藥于2021年7月獲批上市。由于在新冠治療方面的研發(fā)，阿茲夫定備受外界關注。今年4月2日，國家藥審中心網(wǎng)站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，狀態(tài)欄從“處理中”變更為“已反饋”。業(yè)內有分析認為，阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報上市，有望成為首款國產(chǎn)新冠口服藥。
今年4月，曾有市場消息稱，華潤雙鶴將與真實生物簽署報收已署代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議，華潤雙鶴因此獲得多個漲停，但當時華潤雙鶴公告澄清，并未簽訂新冠口服藥方面達成相關協(xié)議。此次披露的協(xié)議讓雙方合作傳言落定。
根據(jù)協(xié)議，阿茲夫定產(chǎn)品的上市許可持有人為真實生物，華潤雙鶴僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權。協(xié)議僅就阿茲夫定產(chǎn)品委托加工生產(chǎn)的合作原則達成框架協(xié)議，涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項需另行簽署委托合同。
官網(wǎng)資料顯示，華潤雙鶴始創(chuàng)于1939年，2010年進入世界500強企業(yè)華潤集團旗下，現(xiàn)為華潤集團大健康領域業(yè)務單元之一，擁有20家子公司，主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面。
華潤雙鶴近幾年的業(yè)績并不好看。2019年和2020年營收和歸母凈利潤增長率接連下降。2021年營收有所上漲，實現(xiàn)主營業(yè)務收入90.34億元，同比增長8%，但歸母凈利潤9.36億元，同比下降近7%。今年第一季度營收25.18億元，同比增長4.59%，歸母凈利潤3.32億元，同比增長15.99%。
華潤雙鶴第一季度財務數(shù)據(jù)
對于與真實生物合作的影響，華潤雙鶴稱，此次協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作，有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關的多個方面、領域拓展合作，提升公司業(yè)務發(fā)展空間，符合公司未來發(fā)展的需要，對公司未來財務狀況和經(jīng)營業(yè)績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
從股價表現(xiàn)來看，華潤雙鶴已經(jīng)從與真實生物的合作中受益。在3月底，市場雙方合作的傳言之前，華潤雙鶴股價在17元/股左右。自4月初，華潤雙鶴收獲多個漲停，近日股價最高一度超32.8元/股。從3月中旬以來，華潤雙鶴股價漲幅超過150%。
華潤雙鶴并未真實生物唯一合作伙伴。4月26日晚間，新華制藥(000756)曾公告稱，與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
責任編輯：Rex_01
