今天，輝瑞公司宣布全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納(Lorbrena，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
“今天我們達成了ALK陽性晚期NSCLC治療史上又一重大里程碑！隨著博瑞納這一突破性創(chuàng)新療法的獲批，患者將獲得更長更高質(zhì)量的生存，這是輝瑞踐行‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’使命的又一例證?！陛x瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示，輝瑞腫瘤將持續(xù)為腫瘤治療提供創(chuàng)新藥物，積極促進國內(nèi)腫瘤診療事業(yè)發(fā)展。
資料顯示，在中國，肺癌高居發(fā)病率和死亡率首位，其中ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲。數(shù)據(jù)顯示：20-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時間延長而升高，即使經(jīng)過ALK抑制劑治療，45-70%的患者也會出現(xiàn)腦部進展，對患者生存帶來嚴峻挑戰(zhàn)。
“近期美國癌癥研究學(xué)會(AACR)公布的臨床研究數(shù)據(jù)表明，博瑞納一線治療ALK陽性NSCLC的無進展生存期(PFS)已突破三年，表現(xiàn)出了前所未有的疾病無進展生存時間?！辈┤鸺{中國注冊研究主要研究者、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授指出，博瑞納具備出色的血腦屏障穿透能力，無腦轉(zhuǎn)移的患者接受其治療能有效阻遏腦轉(zhuǎn)移發(fā)生。而有腦轉(zhuǎn)移的患者治療后，顱內(nèi)客觀緩解率高達83.3%。“這些數(shù)據(jù)得到了業(yè)界的高度關(guān)注，也為醫(yī)生選擇一線治療方案提供了理論依據(jù)?！?
“博瑞納是專為穿透血腦屏障和抑制其他ALK抑制劑導(dǎo)致的耐藥突變而研發(fā)，為預(yù)防和延緩疾病進展提供了出色的解決方案?！辈┤鸺{中國注冊研究主要研究者、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授介紹，目前針對ALK陽性NSCLC的傳統(tǒng)治療中，普遍存在多點位的耐藥問題，導(dǎo)致藥物療效下降，患者不得不中斷治療。“我們一直期待突破耐藥局限的新藥上市，對于接受過ALK抑制劑治療發(fā)生耐藥的患者，我們發(fā)現(xiàn)博瑞納顯示出了強大抗腫瘤活性和顱內(nèi)活性，可以進一步抑制腫瘤生長，為患者爭取更長的生存時間?！?/p>
2020年7月，博瑞納作為臨床急需進口藥品獲得海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)進口，目前已有數(shù)位患者獲益于博瑞納的治療。同時，博瑞納被納入“樂城全球特藥險” 并與北京、山西、湖南等省市惠民保對接，通過補償型醫(yī)療保險等形式，減輕患者治療負擔(dān)，提高藥物可及性。
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