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上海醫(yī)閃醫(yī)療向“無經(jīng)營資質微商”購進醫(yī)療器械 被罰沒5萬余元

中國網(wǎng)財經(jīng)4月11日訊(記者 杜丁)日前,上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,上海醫(yī)閃醫(yī)療技術有限公司因向不具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質的微商購進醫(yī)療器械,被處罰沒款53640元。

通報稱,上海醫(yī)閃醫(yī)療技術有限公司于2020 年1月向一微商采購了1 盒無中文標簽的“JBP Nanoneedle”產(chǎn)品,后于2020年1月4日將上述產(chǎn)品銷售給了上海xxxx有限公司,售價為1280元。該公司于2020年8月向上述微商又采購了2盒無中文標簽的“JBP Nanoneedle”產(chǎn)品,后于2020年8月23日將上述2盒產(chǎn)品銷售給了上海xxxx 有限公司,售價為1180 元/盒。

經(jīng)查明,涉案產(chǎn)品“JBP Nanoneedle”是用于做水光針美容手術注射環(huán)節(jié)時使用的無菌針頭,由針管、針座和針套組成。經(jīng)翻譯,涉案產(chǎn)品外包裝上標示有“針頭用于注射藥物或提取體液”“本品屬于滅菌醫(yī)療設備”“本品已經(jīng)過滅菌(EOG 滅菌)處理”“一次性”等字樣。

截至案發(fā)當日,上海醫(yī)閃醫(yī)療技術有限公司無法提供涉案產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)未查見涉案產(chǎn)品注冊情況。

另查明,截至案發(fā)當日,涉案微商與當事人并未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等經(jīng)營資質。

根據(jù)相關法律法規(guī),上海市青浦區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責令當事人立即改正違法行為,并減輕處罰如下:沒收違法所得叁仟陸佰肆拾元(3640 元);處罰款人民幣伍萬元整(50000 元)。以上罰沒款合計伍萬叁仟陸佰肆拾元(53640 元)。

資料顯示,上海醫(yī)閃醫(yī)療技術有限公司成立于2018年6月27日,法定代表人向志水。

關鍵詞: 醫(yī)療器械

責任編輯:Rex_01

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