今日，默克與思路迪醫(yī)藥宣布達成臨床研究合作伙伴關(guān)系，就默克的表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑愛必妥(西妥昔單抗)與思路迪旗下的全球首款皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(恩沃利單抗)的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且經(jīng)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康以及貝伐珠單抗(有貝伐珠單抗治療禁忌癥、根據(jù)治療指南不適合以及因經(jīng)濟原因未能接受貝伐珠單抗治療的受試者除外)治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的臨床效果。
默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理羅杰仁(Rogier Janssens)表示，默克致力于成為全球特藥創(chuàng)新者，該合作伙伴關(guān)系充分整合了默克與思路迪醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的優(yōu)勢，以探索靶向和免疫腫瘤聯(lián)合治療的效果，旨在為中國的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供更好、更有效的治療選擇。
思路迪醫(yī)藥董事長兼CEO龔兆龍博士表示，恩維達是一款安全有效且有差異化優(yōu)勢的皮下注射PD-L1抑制劑，前期研究顯示恩維達與愛必妥的聯(lián)用有一定的協(xié)同作用，“有望在多種腫瘤適應(yīng)癥取得良好治療效果。我們期待該聯(lián)合用藥可以為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供更有效的治療選擇?！?/p>
西妥昔單抗(愛必妥)是一種特異性靶向表皮生長因子受體(EGFR)的IgG1單克隆抗體，能抑制EGFR受體的激活，從而抑制腫瘤細胞的增殖、侵襲；此外，它還具有抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用，可發(fā)揮抗腫瘤的免疫效應(yīng)。此外，西妥昔單抗也可以富集較多的CD8+的T 淋巴細胞，從而增加免疫點抑制劑(PD-1/PD-L1)的療效。西妥昔單抗在中國獲批用于治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌。
恩維達(恩沃利單抗)是全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1 抑制劑。已獲批治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤患者，同時恩維達在多種腫瘤顯示治療效果，并有與其他藥物聯(lián)用產(chǎn)生更優(yōu)治療作用的潛力。
目前，思路迪醫(yī)藥已針對多種腫瘤適應(yīng)癥啟動多項聯(lián)合用藥臨床研究，包括與西達苯胺、侖伐替尼及3D229(一款差異化的GAS6-AXL信號通路抑制劑)等多種不同靶點藥物聯(lián)合，有望在多種晚期實體瘤取得更好治療效果。
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